歐洲提議將二氧化鈦列為潛在致癌物，各國行業協會反對

歐洲化學品管理局（ECHA）6月9日宣布，已提議將二氧化鈦（TiO2，鈦白粉）列入懷疑通過吸入可能引起癌癥的物質類別，該意見將在稍后通過書面程序宣布或在9月份歐盟委員會會議上正式通過。ECHA的這一消息引起全球廣泛關注。

　　據ECHA的風險評估委員會（RAC）介紹，現有的科學證據表明，二氧化鈦的致癌潛力符合ECHA關于“分類、標簽和包裝法規”（CLP）下相關的標準。但RAC同時指出，沒有足夠的證據支持此前法國提出的將二氧化鈦列入為更嚴重的致癌物質類別（類別1B）的建議。

　　法國于2016年5月提交了協調分類和標簽提案，要求從分類和標簽方面界定二氧化鈦為“吸入時對人體具有潛在致癌性的物質”，并要求將其歸類為“Carc致癌類別”中的1B類別和H350i類，分類適用于二氧化鈦的細顆粒和納米態，在形貌、結晶相和表面處理方面不予區分。

　　在對法國提案廣泛征求意見后，RAC在今年3月的會議上首次針對這一提案進行了討論。在歐盟范圍內，RAC負責對物質的危害分類提供獨立的科學意見。分類僅基于物質的危險性質，并不考慮接觸該物質的可能性。

　　據了解，二氧化鈦主要用于油漆和涂料（57.4%，2016年銷售收入的貢獻率，下同）、塑料（23.2%）、造紙（10.4%）、油墨和化妝品等領域。一旦歐盟將其列入CLP法規管制范圍，不管是對本行業還是對相關下游市場都會造成巨大影響。全球相關協會紛紛就此發聲，表達其反對意見。 

歐洲化工理事會旗下二氧化鈦制造商協會（TDMA）：

對提高人類健康水平沒有價值

　　這項源自法國的建議是基于對大鼠進行吸入暴露研究的結果。實際上，目前已經有大量科學證據事實不支持人類暴露于二氧化鈦環境具有危害性，特別是50多年來超過2.4萬名工作人員的流行病學資料顯示，人類的癌癥和暴露于二氧化鈦環境之間沒有任何聯系。

　　RAC研究中觀察到的結果是特異性的，在與其相關的任何其他物種（包括人類）的科學研究中沒有觀察到，這只是發生在大鼠身上的一種作用模式。而且，在大鼠實驗中獲得的結果也僅是通過觀察吸入大劑量的二氧化鈦粉塵，其水平比一般工人遇到的暴露水平高出許多倍。最重要的是，相關實驗結果實際上對所有難溶的粉塵物質都一樣，而不是僅限于二氧化鈦，這意味著許多其他難溶性顆粒物質也將被分類為潛在致癌物。

　　TDMA主席羅伯特·伯德對ECHA的RAC委員會的意見表示失望，“科學證據很清楚表明，沒有理由將二氧化鈦列入通過吸入對于人類具有潛在致癌性物質分類。另外，該分類對提高人類健康和環境保護水平沒有任何價值，它僅僅被用于標簽和分類而已”。

　　TDMA將向歐盟委員會轉交所收到的任何科學意見和意見，“我們相信歐洲的監管機構將確認在所有應用中繼續使用二氧化鈦是安全的”。 

加拿大油漆和涂料協會（CPCA）：

3000項研究可做反駁證據

　　CPCA總裁兼首席執行官GaryLe Roux說：“ECHA提出的意見，受到了鈦白粉產業鏈上企業的普遍關注和懷疑。專家普遍認為，近3000項科學研究和測試表明這個意見的依據是有缺陷的。” 

　　CPCA報告說，CLP流程是一個持續的監管計劃，對具有危害性質的物質在歐盟產品范圍內進行協調分類，它將影響這些物質的標簽、使用限制和工人保護，但這次提出的CLP分類重點是考慮任何歸因于粉塵暴露環境下的風險，而不是暴露在配方產品（包括油漆和涂料）中，因為這些產品中鈦白粉已經處于混合物中，因此不會產生危害。

　　CPCA提倡對鈦白粉進行合理評估，以監督這一進程，通過科學研究對這一“咨詢意見”提出反駁證據。 

英國涂料聯合會（BCF），歐洲涂料、油墨和藝術顏料工業協會（CEPE）： 

嵌入成品后無暴露風險

　　我們向消費者和專業用戶保證：一旦鈦白粉進入油漆、涂料、印刷油墨或墻紙，就不會存在具有吸入風險的固體顆粒物質暴露的情況。 

　　鈦白粉是在許多工業領域中作為白色顏料應用的惰性無機化合物，這些應用包括油漆、涂料、印刷油墨和墻紙的生產，此外還被用于許多其他消費品生產。 

　　鈦白粉作為二氧化鈦的粉末形態，其應用加工后所獲得的成品對消費者沒有任何風險，因為一旦嵌入到成品中，使用油漆、涂料、印刷油墨或墻紙產品的消費者和專業人員就不會暴露于粉末形態的二氧化鈦環境下了。

　　雖然在這些產品的生產過程中，可能產生暴露于二氧化鈦粉末的環境，但是，無論是歐盟層面還是國家層面，都有關于防塵和保護工人的相關規定。而且，多年來的研究也沒有發現暴露于鈦白粉環境下的工作人員與肺癌風險之間存在任何相關性。

　　此外，ECHA引用的對大鼠的測試，使用了不切實際的大劑量二氧化鈦，這在一般生產環境中是不被允許的。基于此，BCF和CEPE認為在油漆、涂料、印刷油墨和墻紙產品生產過程中，使用二氧化鈦對于工人來說是安全的。BCF和CEPE成員企業不斷致力于采取一切預防措施，確保供應鏈中產品和工人的安全性。 

美國涂料協會（ACA）： 

可能帶來不必要的限制

　　針對鈦白粉的任何危害評價，應在科學的基礎上。ACA最近向世界貿易組織（WTO）提交了一份簡短說明，指出歐盟將鈦白粉分類為致癌物質是不必要的，這可能對國際貿易中的某些產品造成不必要的限制甚至消除。 

　　ACA正通過美國貿易代表與WTO協調，并將與其他行業協會聯合提交相關意見。

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